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臧敬五(Zang Jingwu):创新驱动,引领中国创新药物发展

时间:2019-03-13 16:33:46    来源:    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

中国癌症每年发病人数和死亡人数位居全球第一,但抗肿瘤药市场在全球的占比却非常小,2017年全球74%的抗肿瘤药市场主要集中在美国、欧洲五国和日本这些发达国家,包括中国在内的新兴市场只占到10.5%的市场份额,说明我国抗肿瘤药市场空间还有非常大的发展空间。而近年来国家频频出台医药新政,助力抗肿瘤创新药加速发展,促进抗肿瘤创新药在国内的上市和临床使用,可见我国抗肿瘤药市场已进入到结构升级换代的历史转折时期。


国家密集出台的一系列加速药品审评审批、提升药品质量的医药新政解决了药品供给端问题,对具有明显临床优势的抗肿瘤创新药实行优先审评,政策效果非常明显。一方面CDE批文积压情况得到了极大的改善,审评效率也大大提升;另一方面国内的创新成果达到历史高峰,尤其是抗肿瘤创新药领域。

随着中国创新生物药市场的崛起,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物在生物医药行业独树一帜的创新策略迅速获得资本市场的认可。其成立短短4年,便建立了近20个创新生物药的管线,其中多个研发产品还是具有全球竞争力的 “First-in-Class” 或 “Best-in-Class” 创新药物,这样的品质和数字在行业里可以说是爆发式增长。

2019年1月18日,由天境生物自主研发的,针对CD73靶点的创新人源化抗体TJD5获得美国食品药品管理局(FDA)临床许可,临床I期试验将优先用于实体瘤患者。TJD5(TJ4309)是针对CD73靶点的创新人源化抗体,通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位,TJ-D5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应,降低腺苷的产生,促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。该产品是于去年11月TRACON与天境生物达成战略合作,并于12月向FDA提交的临床申请。此类战略合作是天境生物为开发具有“全球首创”和“同类最优”潜力的肿瘤免疫投资组合重要举措之一。

此次获得美国食品药品管理局(FDA)审批是天境生物继针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药 TJM2 之后,第二次获得美国的临床许可,这既是对天境生物自主开发产品国际价值的肯定,也进一步推动了天境生物“为全球患者提供创新生物药”的目标。而天境生物通过良好的国际合作对专业知识和资源进行不断整合优化,使得公司可以在美国更高效、更专业的开发TJD5,这也为天境生物在中国推进TJD5临床试验提供了加速器。臧敬五博士表示,未来天境生物将坚定不移的在“全球首创”和“同类最优”的道路上走下去,对研发、临床、制药以及商业化的全产业链平台进行详细规划,力争打造具有全球影响力的民族品牌,以好推动患者生活品质。

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